J.O. 286 du 9 décembre 2004
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Décision du 4 novembre 2004 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article L. 5121-10 du code de la santé publique
NOR : SANM0423809S
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5121-5 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,
Décide :
Article 1
L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :
1. Dénomination commune : AMISULPRIDE
Voie orale
Groupe générique : AMISULPRIDE 200 mg. - SOLIAN 200 mg, comprimé.
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n° 286 du 09/12/2004 texte numéro 8
2. Dénomination commune : AMOXICILLINE
+ CLAVULANATE DE POTASSIUM
Voie orale
Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalent à AMOXICILLINE 1 g + ACIDE CLAVULANIQUE 125 mg ADULTES (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 1 g/125 mg ADULTE, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
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n° 286 du 09/12/2004 texte numéro 8
3. Dénomination commune : BISOPROLOL
(HEMIFUMARATE DE)
Voie orale
Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg. - DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - SOPROL 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
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4. Dénomination commune : CHLORMADINONE
(ACETATE DE)
Voie orale
Groupe générique : CHLORMADINONE (ACETATE DE) 5 mg. - LUTERAN 5 mg, comprimé.
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5. Dénomination commune : CIPROFIBRATE
Voie orale
Groupe générique : CIPROFIBRATE 100 mg. - LIPANOR 100 mg, gélule.
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6. Dénomination commune : CITALOPRAM
(BROMHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : CITALOPRAM (BROMHYDRATE DE) équivalent à CITALOPRAM 20 mg. - SEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
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7. Dénomination commune : DIOSMINE
Voie orale
Groupe générique : DIOSMINE 600 mg. - DIOVENOR 600 mg, comprimé pelliculé.
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8. Dénomination commune : ETIDRONATE DE SODIUM
Voie orale
1. Groupe générique : ETINODRATE DE SODIUM 200 mg. - DIDRONEL 200 mg, comprimé.
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2. Groupe générique : ETINODRATE DE SODIUM 400 mg. - DIDRONEL 400 mg, comprimé.
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9. Dénomination commune : FAMOTIDINE
Voie orale
1. Groupe générique : FAMOTIDINE 20 mg. - PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé.
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2. Groupe générique : FAMOTIDINE 40 mg. - PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé.
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10. Dénomination commune : FENOFIBRATE
Groupes génériques FENOX
Voie orale
1. Groupe générique : FENOFIBRATE 100 mg. - FENOX 100 mg, gélule (cette spécialité anciennement dénommée LIPANTHYL 100 mg, gélule, n'est plus commercialisée).
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2. Groupe générique : FENOFIBRATE 300 mg. - FENOX 300 mg, gélule (cette spécialité anciennement dénommée LIPANTHYL 300 mg, gélule, n'est plus commercialisée).
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11. Dénomination commune : GLICLAZIDE
Voie orale
Groupe générique : GLICLAZIDE 80 mg. - DIAMICRON 80 mg, comprimé sécable.
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12. Dénomination commune : IBUPROFENE
Groupe générique NUREFLEX
Voie orale
Groupe générique : IBUPROFENE 200 mg. - NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé.
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13. Dénomination commune : KETOPROFENE
Groupe générique PROFENID
Voie cutanée
Groupe générique : KETOPROFENE 2,5 %. - PROFENID 2,5 %, gel.
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14. Dénomination commune : LACTULOSE
Voie orale
Groupe générique : LACTULOSE 66,5 % (concentration exprimée en m/v). - DUPHALAC 66,5 %, solution buvable en flacon.
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15. Dénomination commune : METFORMINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
1. Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 500 mg. - GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé.
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2. Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1 000 mg. - GLUCOPHAGE 1 000 mg, comprimé pelliculé.
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16. Dénomination commune : NIFUROXAZIDE
Voie orale
Groupe générique : NIFUROXAZIDE 200 mg. - ERCEFURYL 200 mg, gélule.
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17. Dénomination commune : PREDNISOLONE
(METASULFOBENZOATE SODIQUE DE)
Voie orale
Groupe générique : PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE) équivalent à PREDNISOLONE 20 mg. - SOLUPRED 20 mg, comprimé effervescent.
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18. Dénomination commune : ROXITHROMYCINE
Voie orale
Groupe générique : ROXITHROMYCINE 150 mg. - CLARAMID 150 mg, comprimé pelliculé en flacon. - RULID 150 mg, comprimé enrobé.
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19. Dénomination commune : TRIMEBUTINE
(MALEATE DE)
Voie orale
Groupe générique : TRIMEBUTINE (MALEATE DE) 100 mg. - DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé.
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20. Dénomination commune : TROXERUTINE
Voie orale
Groupe générique : TROXERUTINE 3 500 mg. - RHEOFLUX 3 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet. - VEINAMITOL 3 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet.
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21. Dénomination commune : SIMVASTATINE
Voie orale
Groupe générique : SIMVASTATINE 20 mg. - ZOCOR 20 mg, comprimé enrobé sécable.
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II. - Les groupes génériques ci-après sont ajoutés :
1. Dénomination commune : CETIRIZINE
(DICHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg. - ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
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2. Dénomination commune : CHLORMADINONE
(ACETATE DE)
Voie orale
1. Groupe générique : CHLORMADINONE (ACETATE DE) 2 mg. - LUTERAN 2 mg, comprimé.
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2. Groupe générique : CHLORMADINONE (ACETATE DE) 10 mg. - LUTERAN 10 mg, comprimé.
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3. Dénomination commune : CYPROTERONE
(ACETATE DE) + ETHINYLESTRADIOL
Voie orale
Groupe générique : CYPROTERONE (ACETATE DE) 2 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,035 mg. - DIANE 35 microgrammes, comprimé enrobé.
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4. Dénomination commune : FLUCONAZOLE
Groupe générique BEAGYNE
et groupes génériques TRIFLUCAN
Voie orale
1. Groupe générique BEAGYNE
Groupe générique : FLUCONAZOLE 150 mg. - BEAGYNE 150 mg, gélule.
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2. Groupes génériques TRIFLUCAN
1. Groupe générique : FLUCONAZOLE 50 mg. - TRIFLUCAN 50 mg, gélule.
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2. Groupe générique : FLUCONAZOLE 100 mg. - TRIFLUCAN 100 mg, gélule.
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3. Groupe générique : FLUCONAZOLE 200 mg. - TRIFLUCAN 200 mg, gélule.
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5. Dénomination commune : IPRATROPIUM
(BROMURE D')
Voie inhalée
Groupe générique : IPRATROPIUM (BROMURE D') 0,5 mg/2 ml. - ATROVENT ADULTES 0,5 mg/2 ml, solution pour inhalation en récipient unidose.
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6. Dénomination commune : PREDNISOLONE
(METASULFOBENZOATE SODIQUE DE)
Voie orale
Groupe générique : PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE) équivalent à PREDNISOLONE 5 mg. - SOLUPRED 5 mg, comprimé effervescent.
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7. Dénomination commune : PREDNISONE
Voie orale
1. Groupe générique : PREDNISONE 5 mg. - CORTANCYL 5 mg, comprimé.
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2. Groupe générique : PREDNISONE 20 mg. - CORTANCYL 20 mg, comprimé sécable.
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III. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont remplacées dans les conditions suivantes :
1. Dénomination commune : ACEBUTOLOL
(CHLORHYDRATE D')
Voie orale
Groupe générique : ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D') équivalent à ACEBUTOLOL 400 mg. - SECTRAL 400 mg, comprimé pelliculé.
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2. Dénomination commune : FENOFIBRATE
Groupes génériques LIPANTHYL
Voie orale
1. Groupe générique : FENOFIBRATE 67 mg. - LIPANTHYL 67 micronisé, gélule.
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2. Groupe générique : FENOFIBRATE 200 mg. - LIPANTHYL 200 micronisé, gélule.
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3. Dénomination commune : LISINOPRIL DIHYDRATE
Voie orale
1. Groupe générique : LISINOPRIL DIHYDRATE équivalent à LISINOPRIL 5 mg. - PRINIVIL 5 mg, comprimé sécable. - ZESTRIL 5 mg, comprimé sécable.
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2. Groupe générique : LISINOPRIL DIHYDRATE équivalent à LISINOPRIL 20 mg. - PRINIVIL 20 mg, comprimé sécable. - ZESTRIL 20 mg, comprimé sécable.
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4. Dénomination commune : MOLSIDOMINE
Voie orale
Groupe générique : MOLSIDOMINE 2 mg. - CORVASAL 2 mg, comprimé sécable.
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5. Dénomination commune : PROPRANOLOL
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : PROPRANOLOL (CHLORHYDRATE DE) 40 mg. - AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable.
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6. Dénomination commune : THIOCOLCHICOSIDE
Voie orale
Groupe générique : THIOCOLCHICOSIDE 4 mg. - COLTRAMYL 4 mg, comprimé.
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IV. - Le groupe générique ci-après est remplacé dans les conditions suivantes :
1. Dénomination commune : BUDESONIDE
Voie inhalée
1. Groupe générique : BUDESONIDE 0,50 mg/2 ml. - PULMICORT 0,50 mg/2 ml, suspension pour inhalation buccale en récipient unidose.
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n° 286 du 09/12/2004 texte numéro 8
2. Groupe générique : BUDESONIDE 1 mg/2 ml. - PULMICORT 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation buccale en récipient unidose.
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n° 286 du 09/12/2004 texte numéro 8
Article 2
La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 4 novembre 2004.
J. Marimbert